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事項名稱 醫療機構制劑補充申請部分注冊事項許可
事項類別 行政許可
政策依據

  1.《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)

  第四條 國家食品藥品監督管理局負責全國醫療機構制劑的監督管理工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構制劑的審批和監督管理工作。

  第三十條 醫療機構配制制劑,應當嚴格執行經批準的質量標準,并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的,申請人應當提出補充申請,報送相關資料,經批準后方可執行。

  2.《內蒙古自治區人民政府關于取消和下放一批行政審批項目等事項的決定》(內政發〔2013〕104號)附件2《內蒙古自治區人民政府決定下方管理層級的行政審批項目目錄》第65項:

辦理條件
所需材料
辦理時限
收費標準
辦理部門
辦理地點
辦理時間
是否網上辦理
聯系電話 0482-8289012
監督電話

地 址:內蒙古烏蘭浩特市興安盟黨政大樓電話: 0482-8266664傳真: 0482-8266661Email: [email protected]

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